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73000000 - Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
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DEU-Bonn: Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums 2025/S 242/2025 834536 Deutschland Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums OJ S 242/2025 16/12/2025 Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Dienstleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Bonn AöR E-Mail: einkauf@ukbonn.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums Beschreibung: Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit betroffen sein. Alleine in Deutschland leiden ca. 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit (~200 Millionen Menschen weltweit). Bei der AMD degenerieren die Zapfen- Photorezeptorzellen (Zapfen-PRs), die für das zentrale Sehen, das Lesen, das Farbsehen und das Erkennen von Gesichtern wichtig sind. Ihr Verlust führt zu schweren Einschränkungen und mindert die Lebensqualität erheblich. Es existieren zwei Formen der AMD, für beide gibt es bislang keine Heilung. Wir haben ein patentiertes Verfahren entwickelt, mit dem Zapfen-PRs aus humanen induzierten Stammzellen in großen Mengen und in kurzer Zeit (<3 Wochen) hergestellt werden können. Dabei können wir durch Überexpression dreier Transkriptionsfaktoren in humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs) 50% Zapfen-PR-Vorläuferzellen innerhalb von 10 Tagen generieren. Diese adhärenten Zellen werden derzeit in standardmäßigen Laborverfahren hergestellt. Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo- Transplantation hergestellt werden. Kennung des Verfahrens: c4296ad7-0c59-4900-8e89-d49e761f13d2 Interne Kennung: 2025-17 Verfahrensart: Offenes Verfahren Das Verfahren wird beschleunigt: nein 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Zusätzliche Einstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung, 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2.1.2. Erfüllungsort Beliebiger Ort 2.1.3. Wert Geschätzter Wert ohne MwSt.: 420 168,07 EUR 2.1.4. Allgemeine Informationen Zusätzliche Informationen: #Bekanntmachungs-ID: CXPNY5YDVRS# Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU vgv - 2.1.6. Ausschlussgründe Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung, Auftragsunterlagen Verstoß gegen die in den rein innerstaatlichen Ausschlussgründen verankerten Verpflichtungen: Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung: Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten: Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung: Betrug: Korruption: Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Steuern: Verstoß gegen die Verpflichtung zur Entrichtung von Sozialversicherungsbeiträgen: Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen: Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen: Zahlungsunfähigkeit: Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter: Einstellung der gewerblichen Tätigkeit: Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften: Schwerwiegendes berufliches Fehlverhalten: Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs: Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren: Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens: Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen: Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.: 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums Beschreibung: Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden. Interne Kennung: 2025-17 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Dienstleistungen Haupteinstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung Zusätzliche Einstufung (cpv): 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung, 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 5.1.2. Erfüllungsort Beliebiger Ort 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 15 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten. Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Innovative Beschaffung Beschreibung: Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden. Innovatives Ziel: Die in Auftrag gegebenen Bauleistungen, Lieferungen oder Dienstleistungen umfassen Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten. 5.1.9. Eignungskriterien Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung Kriterium: Eintragung in das Handelsregister Beschreibung: Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister Handelsregister oder Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes eingetragen ist (ggf. Auszug aus dem Handelsregister), vorlegen. Kriterium: Allgemeiner Jahresumsatz Beschreibung: Von den Bietern / Bietergemeinschaften wird die Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre gefordert. (siehe Anlage A5) Kriterium: Referenzen zu bestimmten Dienstleistungen Beschreibung: Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, wenn mindestens ein Mitglied der Bietergemeinschaft die geforderten Erklärungen und Nachweise erbringt. Es sind Referenzen aus den letzten 2 Jahren zu benennen, deren Lieferumfang und Mengengerüst unserem Auftragsgegenstand entspricht. (siehe Anlage A6) 5.1.11. Auftragsunterlagen Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 06/01/2026 23:59:59 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice /CXPNY5YDVRS/documents Ad-hoc-Kommunikationskanal: URL: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVRS 5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe Bedingungen für die Einreichung: Elektronische Einreichung: Erforderlich Adresse für die Einreichung: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice /CXPNY5YDVRS Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch Elektronischer Katalog: Nicht zulässig Varianten: Nicht zulässig Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Zulässig Frist für den Eingang der Angebote: 13/01/2026 23:59:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 2 Monate Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können: Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf nachgereicht werden. Zusätzliche Informationen: Mit dem Angebot haben der Bieter, sowie alle Mitglieder einer Bewerbergemeinschaft die in der Aufforderung zur Abgabe eines Angebotes unter 4.2 aufgeführten Unterlagen abzugeben. Sollten geforderte Unterlagen oder Nachweise fehlen, können wir Ihnen gem. § 56 Abs. 2 und 4 VgV bzw. § 41 Abs. 4 UVgO. § 16 a EU VOB/A eine Frist von 6 Tagen ab Absendung der Aufforderung zur Nachreichung der geforderten Unterlagen setzen, um diese noch einzureichen. Geschieht dies nicht, werden Sie vom Verfahren ausgeschlossen. Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung: Eröffnungsdatum: 14/01/2026 13:00:00 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Auftragsbedingungen: Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: KO-Kriterien sind in der Leistungsbeschreibung mit KO gekennzeichnet. Wird auch nur ein KO-Kriterium nicht erfüllt, führt dies zum Ausschluss vom Vergabeverfahren. Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich Aufträge werden elektronisch erteilt: ja Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung Informationen über das dynamische Beschaffungssystem: Kein dynamisches Beschaffungssystem Elektronische Auktion: nein 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer Rheinland bei der Bezirksregierung Köln, Spruchkörper Köln Informationen über die Überprüfungsfristen: Gemäß §160 Abs. 1 GWB leitet die Vergabekammer ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist u. a. unzulässig, wenn der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkennt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb von 10 Kalendertagen gerügt hat (§160 Abs. 3 Nr. 1 GWB). Auch ist gemäß §160 Abs. 3 Nr. 4 GWB der Nachprüfungsantrag unzulässig, wenn mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Weitere Ausschlussfristen ergeben sich aus §160 Abs. 3 Nr. 2 und 3 GWB Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: Universitätsklinikum Bonn AöR Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: Universitätsklinikum Bonn AöR 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Universitätsklinikum Bonn AöR Registrierungsnummer: DE 811 917 555 Postanschrift: Venusberg-Campus 1 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53127 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland Kontaktperson: GB4-Abteilung Einkauf E-Mail: einkauf@ukbonn.de Telefon: +49 228 287-14798 Internetadresse: http://www.ukbonn.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer Rheinland bei der Bezirksregierung Köln, Spruchkörper Köln Registrierungsnummer: 05315-03002-81 Stadt: Köln Postleitzahl: 50606 Land, Gliederung (NUTS): Köln, Kreisfreie Stadt (DEA23) Land: Deutschland E-Mail: VKRheinland@bezreg-koeln.nrw.de Telefon: +49 2211473116 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des Beschaffungsamts des BMI) Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83 Stadt: Bonn Postleitzahl: 53119 Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22) Land: Deutschland E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de Telefon: +49228996100 Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 05e6d70c-8995-46cb-9874-502adf14a8fb - 01 Formulartyp: Wettbewerb Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung Standardregelung Unterart der Bekanntmachung: 16 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 15/12/2025 07:58:10 (UTC+01:00) Mitteleuropäische Zeit, Westeuropäische Sommerzeit Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 242/2025 Datum der Veröffentlichung: 16/12/2025 Referenzen: https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVRS https://www.evergabe.nrw.de/VMPSatellite/notice/CXPNY5YDVRS/documents http://www.ukbonn.de http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202512/ausschreibung-834536-2025-DEU.txt |
