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Ausschreibung: Deutschland  Arzneimittel  Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Ticagrelor, ATC B01AC24 für die Zeit 01.06.2025 -31.05.2027 (zzgl. Verlängerungsoption 1x12 Monate) - DEU-Hamburg
Arzneimittel
Dokument Nr...: 251175-2025 (ID: 2025041701234367236)
Veröffentlicht: 17.04.2025
*
  DEU-Hamburg: Deutschland  Arzneimittel  Abschluss einer nicht-exklusiven
Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Ticagrelor, ATC
B01AC24 für die Zeit 01.06.2025 -31.05.2027 (zzgl. Verlängerungsoption 1x12
Monate)
   2025/S 76/2025 251175
   Deutschland  Arzneimittel  Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a
   Abs. 8 SGB V zum Wirkstoff Ticagrelor, ATC B01AC24 für die Zeit 01.06.2025 - 31.05.2027 (zzgl.
   Verlängerungsoption 1x12 Monate)
   OJ S 76/2025 17/04/2025
   Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
   Lieferungen
   1. Beschaffer
       1.1. Beschaffer
	    Offizielle Bezeichnung: DAK-Gesundheit
	    E-Mail: vergabestelleAM@dak.de
            Rechtsform des Erwerbers: Von einer zentralen Regierungsbehörde kontrollierte Einrichtung
            des öffentlichen Rechts
            Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
   2. Verfahren
       2.1. Verfahren
            Titel: Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum
            Wirkstoff Ticagrelor, ATC B01AC24 für die Zeit 01.06.2025 - 31.05.2027 (zzgl.
            Verlängerungsoption 1x12 Monate)
            Beschreibung: § 130a Absatz 8 SGB V ermöglicht den Krankenkassen und pharmazeutischen
            Unternehmen, Rahmenrabattverträge über die zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen
            abzugebenden Arzneimittel zuschließen. In Hinblick auf die dafür einschlägigen gesetzlichen
            Vorschriften zur Vergabe öffentlicher Aufträge, findet ein regelmäßiger Prozess
            wirkstoffbezogener, förmlicher Vergabeverfahren nach den Regularien des 4. Teils des GWB
            durch die DAK-Gesundheit statt. Für vom Bieter näher in der Anlage 2 zum Vertrag zu
	    benennende Arzneimittel zu dem o. g. Wirkstoff Ticagrelor, ATC B01AC24, beabsichtigt die
            DAK-Gesundheit, bis zum Inkrafttreten neuer Arzneimittelrabattverträge mit möglichst allen
            interessierten pharmazeutischen Unternehmen Arzneimittelrabattverträge abzuschließen. Ein
	    Rabattvertrag i.R.d. Zulassungsmodells zu dem o. g. Wirkstoff tritt erstmals am 01.06.2025 in
            Kraft und endet am 31.05.2027 (zzgl. Verlängerungsoption 1x12 Monate). Er endet
            unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des Exklusivvertrages.
	    Kennung des Verfahrens: a837ec5a-3c30-42a4-bd3b-70bca7666dc2
	    Interne Kennung: 1004739 - Ticagrelor, ATC B01AC24
	    Verfahrensart: Offenes Verfahren
	    Das Verfahren wird beschleunigt: nein
            Zentrale Elemente des Verfahrens: Es handelt sich um ein Open-House-Verfahren für
	    Generika.
     2.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     2.1.2. Erfüllungsort
	    Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
	    Land: Deutschland
     2.1.3. Wert
            Geschätzter Wert ohne MwSt.: 1,00 EUR
     2.1.4. Allgemeine Informationen
            Zusätzliche Informationen: Bekanntmachungs-ID: CXP4YM55ABD Die Vergabeunterlagen
            können im notwendigen Einzelfall auch per E-Mail bei der unter I.1. genannten Kontaktstelle
	    abgefordert werden. Die Vergabeunterlagen werden sodann per E-Mail verschickt. Fragen und
	    Hinweise zu den Vergabeunterlagen sind auf elektronischem Wege (mittels der
            Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de) oder in notwendigen Einzelfällen per E-
	    Mail oder schriftlich (mittels Telefax oder Brief) an die unter I.1. genannte Kontaktstelle zu
	    richten. Sie sind in deutscher Sprache zu formulieren. Antworten werden allen Unternehmern,
	    welche die Vergabeunterlagen mittels einer Registrierung angefordert haben, in
            anonymisierter Form zugänglich gemacht. Dabei werden die Antworten den Unternehmern im
            Wege der Bieterkommunikation über das Vergabeportal dtvp.de zur Verfügung gestellt.
	    Unternehmen, welche die Vergabeunterlagen ohne Registrierung heruntergeladen haben,
	    haben in eigener Verantwortung die weitere Kommunikation zu verfolgen und sich dazu ggf.
	    an die o.g. Kontaktstelle zu wenden. Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot
	    per E-Mail bei openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per Post ist
            in diesem Verfahren nicht vorgesehen. Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich
            nicht um die Vergabe eines öffentlichen Auftrags im Sinne der Vergabekoordinierungsrichtlinie
            2014/24/EU des Europäischen Parlaments und des Rates bzw. des Vergaberechts. Um ein
            weitestgehendes Maß an Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu
            gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen
            Union. In Ermangelung eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die
	    Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie
	    bspw. die Verfahrensbezeichnung  Offenes Verfahren , sind einzig der Nutzung dieses
            Bekanntmachungsformulars und der Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere
	    Bedeutung, insbesondere eine Unterwerfung untervergaberechtliche Regelungen, soweit sie
            nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden.
	    Rechtsgrundlage:
	    Richtlinie 2014/24/EU
	    vgv -
     2.1.6. Ausschlussgründe
            Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung
	    Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung:
            Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten:
            Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung:
            Betrugsbekämpfung:
	    Korruption:
	    Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels:
            Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Steuern:
            Verstoß gegen die Verpflichtung zur Zahlung von Sozialversicherungsbeiträgen:
            Verstoß gegen umweltrechtliche Verpflichtungen:
            Verstoß gegen sozialrechtliche Verpflichtungen:
            Verstoß gegen arbeitsrechtliche Verpflichtungen:
            Zahlungsunfähigkeit:
            Verwaltung der Vermögenswerte durch einen Insolvenzverwalter:
            Einstellung der gewerblichen Tätigkeit:
            Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften:
	      Schweres berufliches Fehlverhalten:
	      Vereinbarungen mit anderen Wirtschaftsteilnehmern zur Verzerrung des Wettbewerbs:
	      Interessenkonflikt aufgrund seiner Teilnahme an dem Vergabeverfahren:
	      Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens:
	      Vorzeitige Beendigung, Schadensersatz oder andere vergleichbare Sanktionen:
	      Falsche Angaben, verweigerte Informationen, die nicht in der Lage sind, die erforderlichen
              Unterlagen vorzulegen, und haben vertrauliche Informationen über dieses Verfahren erhalten.:
   5. Los
       5.1. Los: LOT-0001
            Titel: Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V zum
            Wirkstoff Ticagrelor, ATC B01AC24 für die Zeit 01.06.2025 - 31.05.2027 (zzgl.
            Verlängerungsoption 1x12 Monate)
	    Beschreibung: Die DAK-Gesundheit geht davon aus, dass dieses Verfahren auf Grund einer
            fehlenden Auswahlentscheidung und mithin der diskriminierungsfreien Zugangsmöglichkeit
	    aller pharmazeutischen Unternehmen nicht in den Anwendungsbereich des
            Kartellvergaberechts fällt. Er endet unabhängig davon automatisch mit Inkrafttreten des
            Exklusivvertrages zu Ticagrelor, ATC B01AC24, in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens
	    nach den Regularien des 4. Teils des GWB mit einem oder mehreren Vertragspartnern. Um
	    der Vielfalt der potentiellen Vertragspartner im Rahmen des Zulassungsmodells gerecht zu
            werden, wird jedem pharmazeutischen Unternehmen während der Vertragslaufzeit der
            Abschluss eines Rahmenvertrags zu jeder Zeit und zu den gleichen Bedingungen ermöglicht.
            Die hierzu erforderlichen Vertragsunterlagen stehen über das Online-Portal www.dtvp.de
            /center unter dem unter 5.1.11. genannten Link zum Download zur Verfügung.
            Voraussetzungen für den Abschluss, bzw. den späteren Beitritt zu den erstmals am
            01.06.2025 in Kraft tretenden Verträgen ist die vollständige und rechtzeitige Übersendung
            folgender Unterlagen (erhältlich zum Download unter dem unter 5.1.11. genannten Link) an
	    die nachstehende Abteilung bei der DAK-Gesundheit: 1. Angebotsschreiben 2. Anerkennung
            der vertraglichen Maßgaben der DAK-Gesundheit, insbesondere auch der vorgegebenen
	    Rabatte durch Einreichung des mit Namen oder Firmenstempel versehenen Vertrages durch
            den Interessenten an der vorgesehenen Stelle. 3. Die ausgefüllten Anlagen 1 und 2 zum
	    Vertrag. Der Interessent hat hier die Arzneimittel zu dem o.g. Wirkstoff einzutragen, welche
	    Vertragsgegenstand werden sollen. Die Unterlagen sind PER E-Mail einzureichen bei:
	    openhouse@dak.de DAK-Gesundheit Fachbereich Arzneimittel (0038 00) Nagelsweg 27-31
            20097 Hamburg Die Anlage 2 ist ausdrücklich als Exceldatei an die E-Mail-Adresse
            openhouse@dak.de zuschicken. Verträge im Rahmen dieses Modells und zum o.g. Wirkstoff
	    werden erstmalig mit Wirkung zum 01.06.2025 abgeschlossen und enden am 31.05.2027
            (zzgl. Verlängerungsoption 1x12 Monate). Interessenten, die zu diesem Termin
	    Vertragspartner werden wollen, haben die o.g., einzureichenden Unterlagen bis zum 5. des
	    Vormonats PER E-MAIL einzureichen. Das Angebot ist in Textform als elektronisches Angebot
	    PER E-MAIL bei openhouse@dak.de einzureichen. Die Einreichung des Angebotes per Post
            ist in diesem Verfahren nicht vorgesehen. Bitte reichen Sie das Angebot NICHT über das
            Deutsche Vergabeportal ein. Für die Fristwahrung ist ein elektronischer Eingang der
            vollständigen Unterlagen PER E-MAIL an die E-Mail-Adresse openhouse@dak.de
            ausreichend. Spätere Beitritte sind jederzeit möglich. Um während der Laufzeit des Vertrages
            zum 1. oder 15. des Folgemonats beitreten zu können, müssen die o.g. Unterlagen,
            unabhängig vom gewünschten Beitritt, der DAK-Gesundheit bis zum 5. des Vormonats
	    vorliegen. Auch hierbei kommt es auf den rechtzeitigen Zugang per E-Mail bei der DAK-G an.
            Beispiel: Der vom Bieter gewünschte Beitritt soll zum 15.07. (Folgemonat) erfolgen, die
              Unterlagen müssten hierfür bis zum 05.06. (Vormonat) vorliegen. Hinweis: Die
              Veröffentlichung erfolgt hier unter Verwendung des Formulars für Offene Verfahren. Wie
	      bereits deutlich gemacht, handelt es sich hier um ein solches nicht - die Bekanntmachung
              musste aus technischen Gründen verwendet werden, da es kein für Zulassungsverfahren
	      passendes Formular gibt.
	      Interne Kennung: 1004739 - Ticagrelor, ATC B01AC24
     5.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     5.1.2. Erfüllungsort
	    Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
	    Land: Deutschland
     5.1.3. Geschätzte Dauer
	    Laufzeit: 24 Monate
     5.1.6. Allgemeine Informationen
	    Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
            Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: nein
            Diese Auftragsvergabe ist auch für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) geeignet: nein
     5.1.7. Strategische Auftragsvergabe
	    Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung
     5.1.9. Eignungskriterien
	    Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung
	    Kriterium: Relevante Bildungs- und Berufsqualifikationen
	    Beschreibung: Siehe Antragsschreiben.
    5.1.11. Auftragsunterlagen
            Sprachen, in denen die Auftragsunterlagen offiziell verfügbar sind: Deutsch
            Frist für die Anforderung zusätzlicher Informationen: 29/03/2028 23:59:59 (UTC+2) Eastern
	    European Time, Central European Summer Time
	    Internetadresse der Auftragsunterlagen: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM55ABD
	    /documents
	    Ad-hoc-Kommunikationskanal:
	    URL: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM55ABD
    5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
            Bedingungen für die Einreichung:
	    Elektronische Einreichung: Erforderlich
            Adresse für die Einreichung: https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM55ABD
            Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
            Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
            Varianten: Nicht zulässig
            Die Bieter können mehrere Angebote einreichen: Nicht zulässig
            Frist für den Eingang der Angebote: 05/04/2028 12:00:00 (UTC+2) Eastern European Time,
	    Central European Summer Time
            Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 1 Monat
            Informationen, die nach Ablauf der Einreichungsfrist ergänzt werden können:
              Nach Ermessen des Käufers können einige fehlenden Bieterunterlagen nach Fristablauf
	      nachgereicht werden.
              Zusätzliche Informationen: Die angegebene Frist für die Angebotsöffnung ist nicht zu beachten
              und musste aus systemischen Gründen mit dem angegebenen Datum eingegeben werden.
              Faktisch gibt es keine Angebotsöffnung, da der Bieter kein eigenes Angebot abgibt, sondern
              den Vertrag jederzeit beitreten kann. Für die Fristwahrung ist ein elektronischer Eingang der
              vollständigen Unterlagen PER E-MAIL an die E-Mail Adresse openhouse@dak.de
              ausreichend. Spätere Beitritte sind jederzeit möglich. Um während der Laufzeit des Vertrages
              zum 1. des Folgemonats beitreten zu können, müssen die o.g. Unterlagen, unabhängig vom
              gewünschten Beitritt, der DAK-G bis zum 5. Kalendertag des jeweiligen Vormonats vorliegen.
	      Auch hierbei kommt es auf den rechtzeitigen Zugang per E-Mail bei der DAK-G an. Beispiel:
              Der vom Bieter gewünschte Beitritt soll zum 01.07.20xx (Folgemonat) erfolgen, die Unterlagen
              müssten hierfür bis zum 05.06.20xx (Vormonat) vorliegen. Weitere Informationen entnehmen
              Sie bitte dem Anschreiben. Hinweis: Die Veröffentlichung erfolgt hier unter Verwendung des
              Formulars für Offene Verfahren. Wie bereits deutlich gemacht, handelt es sich hier um ein
              solches nicht - die Bekanntmachung musste aus technischen Gründen verwendet werden, da
              es kein für Zulassungsverfahren passendes Formular gibt.
              Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
              Eröffnungsdatum: 05/04/2028 12:01:00 (UTC+2) Eastern European Time, Central European
	      Summer Time
	      Auftragsbedingungen:
              Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte
              Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
              Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Siehe Antragsschreiben.
	      Elektronische Rechnungsstellung: Erforderlich
              Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
	      Zahlungen werden elektronisch geleistet: nein
    5.1.15. Techniken
	    Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung
            Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
	    Kein dynamisches Beschaffungssystem
	    Elektronische Auktion: nein
    5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
            Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
            Informationen über die Überprüfungsfristen: Hinweis: Der erste Zuschlag in diesem Verfahren
            wird frühestens 10 Kalendertage nach Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung im Amtsblatt
            erteilt. Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren: Vergabekammer des
            Bundes beim Bundeskartellamt Villemombler Str. 76 53123 Bonn oder das jeweils örtlich
            zuständige Sozialgericht (s. § 57 SGG und Ziff. VI.3).
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: DAK-
	    Gesundheit
            Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt:
	    Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: DAK-Gesundheit
   8. Organisationen
       8.1. ORG-0001
	      Offizielle Bezeichnung: DAK-Gesundheit
	      Registrierungsnummer: DE48698890
	      Postanschrift: Nagelsweg 27- 31
	      Stadt: Hamburg
	      Postleitzahl: 20097
	      Land, Gliederung (NUTS): Hamburg (DE600)
	      Land: Deutschland
	      E-Mail: vergabestelleAM@dak.de
	      Telefon: +49 402364855-1194
	      Fax: +49 4033470-900200
	      Internetadresse: https://www.dak.de/
	      Rollen dieser Organisation:
	      Beschaffer
              Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
              Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
       8.1. ORG-0002
	    Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
	    Registrierungsnummer: 991-02380-92-
	    Postanschrift: Villemombler Str. 76
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53123
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: poststelle@bundeskartellamt.de
	    Telefon: +49 22894990
	    Internetadresse: http://www.bundeskartellamt.de
	    Rollen dieser Organisation:
            Organisation, die weitere Informationen für die Nachprüfungsverfahren bereitstellt
       8.1. ORG-0003
	    Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
	    Registrierungsnummer: 991-02380-92
	    Postanschrift: Villemombler Str. 76
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53123
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: poststelle@bundeskartellamt.de
	    Telefon: +49 22894990
	    Internetadresse: http://www.bundeskartellamt.de
	    Rollen dieser Organisation:
            Überprüfungsstelle
       8.1. ORG-0004
            Offizielle Bezeichnung: Datenservice Öffentlicher Einkauf (in Verantwortung des
	    Beschaffungsamts des BMI)
	    Registrierungsnummer: 0204:994-DOEVD-83
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53119
	      Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	      Land: Deutschland
	      E-Mail: noreply.esender_hub@bescha.bund.de
	      Telefon: +49228996100
	      Rollen dieser Organisation:
	      TED eSender
   Informationen zur Bekanntmachung
	      Kennung/Fassung der Bekanntmachung: e028de92-c8ee-4f80-8151-32cba7a2b475 - 01
	      Formulartyp: Wettbewerb
              Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
	      Unterart der Bekanntmachung: 16
              Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 15/04/2025 23:40:12 (UTC+2) Eastern
	      European Time, Central European Summer Time
              Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
              ABl. S  Nummer der Ausgabe: 76/2025
              Datum der Veröffentlichung: 17/04/2025
Referenzen:
https://www.dak.de/
https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM55ABD
https://www.dtvp.de/Satellite/notice/CXP4YM55ABD/documents
http://www.bundeskartellamt.de
http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202504/ausschreibung-251175-2025-DEU.txt
--------------------------------------------------------------------------------
             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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