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Ausschreibung: S01EC24). - DEU-Hannover
Arzneimittel
Dokument Nr...: 660839-2024 (ID: 2024103001302061421)
Veröffentlicht: 30.10.2024
*
  DEU-Hannover: Deutschland  Arzneimittel  Abschluss eines nicht exklusiven
Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu Arzneimitteln mit der
Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC- Code: S01EC24).
   2024/S 212/2024 660839
   Deutschland  Arzneimittel  Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs.
   8 SGB V zu Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-
   Code: S01EC24).
   OJ S 212/2024 30/10/2024
   Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
   Lieferungen
   1. Beschaffer
       1.1. Beschaffer
	    Offizielle Bezeichnung: AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
	    E-Mail: rabattvertraege@nds.aok.de
            Rechtsform des Erwerbers: Einrichtung des öffentlichen Rechts
            Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit
   2. Verfahren
       2.1. Verfahren
            Titel: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu
	    Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-Code:
	    S01EC24).
            Beschreibung: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V
	    zu Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-Code:
	    S01EC24) innerhalb des Zeitraumes vom 01.01.2025 bis zum 31.12.2026 mit jederzeitiger
            Möglichkeit des Vertragsabschlusses während der Laufzeit (open-house-Modell).
	    Kennung des Verfahrens: ab7f9855-97da-40cf-8849-88a4662cf9a2
	    Interne Kennung: TED OH Brinzolamid und Brimonidin
	    Verfahrensart: Offenes Verfahren
	    Das Verfahren wird beschleunigt: nein
     2.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     2.1.4. Allgemeine Informationen
	    Rechtsgrundlage:
	    Richtlinie 2014/24/EU
     2.1.6. Ausschlussgründe
            Quellen der Ausschlussgründe: Bekanntmachung
	    Direkte oder indirekte Beteiligung an der Vorbereitung des Vergabeverfahrens:
	    Beteiligung an einer kriminellen Vereinigung:
            Betrugsbekämpfung:
            Der Zahlungsunfähigkeit vergleichbare Lage gemäß nationaler Rechtsvorschriften:
	    Kinderarbeit und andere Formen des Menschenhandels:
            Zahlungsunfähigkeit:
	    Konkurs:
            Einstellung der gewerblichen Tätigkeit:
            Geldwäsche oder Terrorismusfinanzierung:
              Terroristische Straftaten oder Straftaten im Zusammenhang mit terroristischen Aktivitäten:
   5. Los
       5.1. Los: LOT-0000
            Titel: Abschluss eines nicht exklusiven Rabattvertrages nach § 130a Abs. 8 SGB V zu
	    Arzneimitteln mit der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-Code:
	    S01EC24) innerhalb des Zeitraumes vom 01.01.2025 bis zum 31.12.2026 mit jederzeitiger
            Möglichkeit des Vertragsabschlusses während der Laufzeit (open-house-Modell).
	    Beschreibung: Zu der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-Code:
            S01EC24) bietet die AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse für den Zeitraum bis zum
            Inkrafttreten von Exklusivverträgen in Folge eines förmlichen Vergabeverfahrens nach den
	    Regularien des 4. Teils des GWB allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen, ohne
            Auswahlentscheidung, Rabattverträge an. Die Vertragsschlüsse erfolgen im Rahmen eines
            open-house-Modells und fungieren als Brücke zwischen dem Beginn des generischen
            Wettbewerbs (Patentablauf) und der Bezuschlagung von Exklusivverträgen. Die angebotenen
            Verträge sind nicht exklusiv; Verträge mit allen Marktteilnehmern (pharmazeutischen
            Unternehmen) sind seitens der AOK Niedersachsen gewünscht. Im open-house-Modell gelten
            für alle Teilnehmer einheitliche Bedingungen. Vertragsinhalte, Konditionen und
            Zugangsverfahren sind einheitlich  individuelle Verhandlungen werden grundsätzlich nicht
            geführt. Die Vertragslaufzeiten betragen maximal vierundzwanzig Monate, der früheste
            Vertragsbeginn ist der 01.01.2025. Alle Verträge enden spätestens am 31.12.2026,
            unabhängig vom Datum des jeweiligen Vertragsschlusses. Ein Beitritt bzw. ein
	    Vertragsschluss kann innerhalb des vierundzwanzigmonatigen Zeitraumes jeweils zum Ersten
            eines Monats erfolgen. Es besteht ein Kündigungsrecht jeweils sechs Wochen zum
            Monatsende. Die AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse behält sich vor, bereits während
            der Vertragslaufzeit die nicht exklusiven open-house-Rabattverträge durch exklusive
            Rabattverträge zu ersetzen. Mit dem Inkrafttreten ausgeschriebener, exklusiver
            Rabattverträge werden die open-house-Verträge entsprechend der vertraglichen Regelung
            beendet, d. h. die open-house Verträge enden automatisch. Den Erfahrungen der AOK
            Niedersachsen nach treten exklusive Rabattverträge in der Regel sechs bis acht Monate nach
            der Veröffentlichung der entsprechenden Ausschreibungsbekanntmachung im Supplement
            zum Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Die künftigen Vertragspartner im open-house-
            Modell werden gebeten, sich bezüglich dieser Ausschreibungsbekanntmachungen regelmäßig
            im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen Union zu informieren. Interessierte
            pharmazeutische Unternehmen können die Vertragsunterlagen sowie die
            Vertragsbedingungen unter der unter I.1) genannten Kontaktadresse anfordern. Verträge zu
	    der Wirkstoffkombination aus Brinzolamid und Brimonidin (ATC-Code: S01EC24) werden
	    erstmalig mit Wirkung zum 01.01.2025 abgeschlossen. Interessenten, die zu diesem Termin
            Vertragspartner werden möchten, haben die einzureichenden Vertragsunterlagen bis zum
	    27.11.2024 bei der in den Vertragsunterlagen genannten Adresse einzureichen. Es kommt auf
            den Zugang bei der AOK Niedersachsen an. Spätere Vertragsschlüsse sind während der
            vierundzwanzigmonatigen Höchstlaufzeit jeweils zum Ersten eines Monats möglich.
	    Organisatorisch ist ein Vorlauf von in der Regel 35 Kalendertagen seitens der AOK notwendig
            um die erforderlichen Arbeiten, z. B. die Vertragsmeldung in die Lauer-Taxe® gewährleisten
            zu können. Die genauen Eingangsfristen werden mit den Vertragsunterlagen bekannt
            gegeben. Bei der vorliegenden Veröffentlichung handelt es sich nicht um die Vergabe eines
            öffentlichen Auftrags im Sinne der Richtlinie(2014/24/EU) bzw. des Vergaberechts. Um ein
            weitestgehendes Maß an Transparenz für die beabsichtigten Vertragsabschlüsse zu
            gewährleisten, erfolgt die Veröffentlichung im Supplement zum Amtsblatt der Europäischen
              Union. In Ermangelung eines entsprechenden Veröffentlichungsformulars wird die
	      Auftragsbekanntmachung genutzt. Die daraus resultierenden begrifflichen Vorgaben, wie
              bspw. die Verfahrensbezeichnung offenes Verfahren, sind einzig der Nutzung dieses
              Bekanntmachungsformulars und der Veröffentlichungsplattform geschuldet. Eine weitere
	      Bedeutung, insbesondere eine Unterwerfung untervergaberechtliche Regelungen, soweit sie
              nicht aus rechtlichen Gründen verpflichtend sind, ist damit nicht verbunden.
	      Interne Kennung: TED OH Brinzolamid und Brimonidin
     5.1.1. Zweck
	    Art des Auftrags: Lieferungen
	    Haupteinstufung (cpv): 33600000 Arzneimittel
     5.1.2. Erfüllungsort
	    Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
	    Land: Deutschland
     5.1.3. Geschätzte Dauer
	    Datum des Beginns: 01/01/2025
	    Enddatum der Laufzeit: 31/12/2026
     5.1.6. Allgemeine Informationen
	    Vorbehaltene Teilnahme: Teilnahme ist nicht vorbehalten.
	    Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert
            Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja
     5.1.9. Eignungskriterien
	    Quellen der Auswahlkriterien: Bekanntmachung
	    Kriterium: Andere wirtschaftliche oder finanzielle Anforderungen
            Beschreibung: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V können Rabattverträge nur mit
            pharmazeutischen Unternehmern i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG (bzw. einer Vertragsgemeinschaft
	    aus pharmazeutischen Unternehmern) abgeschlossen werden, wobei sich die Eigenschaft der
	    Vertragspartner als pharmazeutische Unternehmer auf die jeweils angebotenen Arzneimittel
	    bezieht. Es wird darauf hingewiesen, dass Arzneimittel im Geltungsbereich des AMG nur
            durch einen pharmazeutischen Unternehmer in den Verkehr gebracht werden dürfen, der
            seinen Sitz im Geltungsbereich des AMG, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen
            Union oder in einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen
            Wirtschaftsraum hat (§ 9 Abs. 2 Satz 1 AMG). Örtliche Vertreter eines pharmazeutischen
            Unternehmers können sich nur dann beteiligen, wenn sie selbst pharmazeutischer
            Unternehmer i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG hinsichtlich der jeweils angebotenen Arzneimittel sind.
    5.1.10. Zuschlagskriterien
	    Kriterium:
	    Art: Preis
    5.1.11. Auftragsunterlagen
            Zugang zu bestimmten Auftragsunterlagen ist beschränkt
            Begründung für die Beschränkung des Zugangs zu bestimmten Auftragsunterlagen:
	    Schutz besonders sensibler Informationen
            Informationen über zugangsbeschränkte Dokumente einsehbar unter: https://www.aok.de/gp
	    /apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-im-open-house-verfahren
    5.1.12. Bedingungen für die Auftragsvergabe
              Bedingungen für die Einreichung:
              Elektronische Einreichung: Nicht zulässig
              Begründung, warum eine elektronische Einreichung nicht möglich ist:
	      Schutz besonders sensibler Informationen
              Beschreibung: Elektronische Einreichung nicht zulässig
              Sprachen, in denen Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch
              Elektronischer Katalog: Nicht zulässig
              Varianten: Nicht zulässig
              Frist für den Eingang der Angebote: 27/10/2026 12:00:00 (UTC+1)
              Frist, bis zu der das Angebot gültig sein muss: 24 Monate
              Informationen über die öffentliche Angebotsöffnung:
              Eröffnungsdatum: 27/10/2026 13:00:00 (UTC+1)
	      Auftragsbedingungen:
              Die Auftragsausführung muss im Rahmen von Programmen für geschützte
              Beschäftigungsverhältnisse erfolgen: Nein
              Elektronische Rechnungsstellung: Nicht zulässig
              Aufträge werden elektronisch erteilt: nein
	      Zahlungen werden elektronisch geleistet: ja
              Informationen über die Überprüfungsfristen: Es liegt keine Bindung an vergaberechtliche
	      Vorgaben vor, da mangels Auswahlentscheidung durch die AOK Niedersachsen. Die
	      Gesundheitskasse. unter den interessierten, geeigneten pharmazeutischen Unternehmen und
              einer diskriminierungsfreien Beitrittsmöglichkeit dieser Unternehmen kein öffentlicher Auftrag
              vergeben wird. Der Rechtsweg zu den Vergabenachprüfungsinstanzen (§§ 160 ff GWB) ist
              daher nur eröffnet, wenn mit dem Rechtsbehelf gleichwohl das Vorliegen eines öffentlichen
	      Auftrags - also einer Auswahlentscheidung (vgl. EuGHC-9/17 und C-410/14) - im Sinne von
              Art. 1 Abs. 2 Richtlinie 2014/24/EU/ § 103 GWB behauptet wird. Rein vorsorglich für den Fall
              eines Vergabenachprüfungsverfahrens wird zudem auf die Bestimmungen des GWB,
              insbesondere auf §§ 134, 135, 160, 168 GWB, hingewiesen. Im Falle von Rechtsbehelfen, mit
	      dem Ziel, gegen die Bestimmungen und Bedingungen dieses Open-House-Verfahrens
              einschließlich der vertraglichen Bestimmungen vorzugehen, steht der Rechtsweg zu den
              Sozialgerichten offen, deren Zuständigkeit in §§ 51 ff. SGG (zur örtlichen Zuständigkeit § 57
	      SGG) geregelt ist. Das Vorverfahren, den einstweiligen Rechtsschutz sowie das Verfahren im
              ersten Rechtszug regeln §§ 77 ff., 87 ff. SGG.
    5.1.15. Techniken
	    Rahmenvereinbarung: Rahmenvereinbarung ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
            Höchstzahl der teilnehmenden Personen: 999
            Informationen über das dynamische Beschaffungssystem:
	    Kein dynamisches Beschaffungssystem
    5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung
            Überprüfungsstelle: Vergabekammer des Bundes
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt: AOK
	    Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt: AOK Niedersachsen. Die
	    Gesundheitskasse.
	    TED eSender: Publications Office of the European Union
   8. Organisationen
       8.1. ORG-0001
	    Offizielle Bezeichnung: AOK Niedersachsen. Die Gesundheitskasse.
	    Registrierungsnummer: AOK- Niedersachsen. Die Gesundheitskasse
	    Abteilung: AOK- Niedersachsen. Die Gesundheitskasse
	    Postanschrift: Hildesheimer Str. 273
	    Stadt: Hannover
	    Postleitzahl: 30519
	    Land, Gliederung (NUTS): Region Hannover (DE929)
	    Land: Deutschland
	    Kontaktperson: Unternehmensbereich Arzneimittelmanagement
	    E-Mail: rabattvertraege@nds.aok.de
	    Telefon: 0511870113378
	    Internetadresse: https://www.aok.de/gp/apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-
	    im-open-house-verfahren
	    Rollen dieser Organisation:
	    Beschaffer
            Organisation, die zusätzliche Informationen über das Vergabeverfahren bereitstellt
            Organisation, die Teilnahmeanträge entgegennimmt
       8.1. ORG-0002
	    Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes
	    Registrierungsnummer: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt
            Postanschrift: Kaiser-Friedrich-Straße 16
	    Stadt: Bonn
	    Postleitzahl: 53113
	    Land, Gliederung (NUTS): Bonn, Kreisfreie Stadt (DEA22)
	    Land: Deutschland
	    E-Mail: vk@bundeskartellamt.bund.de
	    Telefon: 02289499-0
	    Rollen dieser Organisation:
            Überprüfungsstelle
       8.1. ORG-0000
	    Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union
	    Registrierungsnummer: PUBL
	    Stadt: Luxembourg
	    Postleitzahl: 2417
	    Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000)
	    Land: Luxemburg
	    E-Mail: ted@publications.europa.eu
	    Telefon: +352 29291
	    Internetadresse: https://op.europa.eu
	    Rollen dieser Organisation:
	    TED eSender
   11. Informationen zur Bekanntmachung
      11.1. Informationen zur Bekanntmachung
	    Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 19341313-034a-401b-b91e-0604b3dc74c5 - 01
	    Formulartyp: Wettbewerb
              Art der Bekanntmachung: Auftrags- oder Konzessionsbekanntmachung  Standardregelung
	      Unterart der Bekanntmachung: 16
              Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 29/10/2024 12:35:39 (UTC)
              Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch
      11.2. Informationen zur Veröffentlichung
            ABl. S  Nummer der Ausgabe: 212/2024
            Datum der Veröffentlichung: 30/10/2024
Referenzen:
https://www.aok.de/gp/apotheker-pharmazeutisches-personal/rabattvertraege-im-open-house-verfahren
http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202410/ausschreibung-660839-2024-DEU.txt
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             Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for:
       The Office for Official Publications of the European Communities
                The Federal Office of Foreign Trade Information
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