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icc hofmann - Ingenieurbüro für technische Informatik Am Stockborn 16, 60439 Frankfurt/M, FRG Tel.: +49 6082-910101 Fax.: +49 6082-910200 E-Mail: info@icc-hofmann.net |
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73000000 - Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
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DE-Berlin: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung 2021/S 7/2021 11713 Auftragsbekanntmachung Dienstleistungen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin Postanschrift: Charitéplatz 1 Ort: Berlin NUTS-Code: DE300 Berlin Postleitzahl: 10117 Land: Deutschland Kontaktstelle(n): Zentrale Vergabestelle E-Mail: [6]zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]http://charite.de Adresse des Beschafferprofils: [8]https://vergabeplattform.charite.de I.3)Kommunikation Die Auftragsunterlagen stehen für einen uneingeschränkten und vollständigen direkten Zugang gebührenfrei zur Verfügung unter: [9]https://vergabeplattform.charite.de Weitere Auskünfte erteilen/erteilt folgende Kontaktstelle: Offizielle Bezeichnung: Charité Universitätsmedizin Berlin Postanschrift: Charitéplatz 1 Ort: Berlin NUTS-Code: DE300 Berlin Postleitzahl: 10117 Land: Deutschland E-Mail: [10]zentrale-vergabestelle-vol@charite.de Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [11]http://charite.de Adresse des Beschafferprofils: [12]https://vergabeplattform.charite.de Angebote oder Teilnahmeanträge sind einzureichen elektronisch via: [13]https://vergabeplattform.charite.de Im Rahmen der elektronischen Kommunikation ist die Verwendung von Instrumenten und Vorrichtungen erforderlich, die nicht allgemein verfügbar sind. Ein uneingeschränkter und vollständiger direkter Zugang zu diesen Instrumenten und Vorrichtungen ist gebührenfrei möglich unter: [14]https://vergabeplattform.charite.de I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: CRO Fire-9 PORT Referenznummer der Bekanntmachung: AL 79/20 II.1.2)CPV-Code Hauptteil 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung II.1.3)Art des Auftrags Dienstleistungen II.1.4)Kurze Beschreibung: CRO Fire-9 PORT. II.1.5)Geschätzter Gesamtwert II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.2)Beschreibung II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: DE300 Berlin Hauptort der Ausführung: 10117 Berlin II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Die Charité Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, veröffentlicht dieses Vergabeverfahren, dessen Vertragsgegenstand die Beauftragung eines Auftragsforschungsinstitutes (sog. CRO Clinical Research Organization) zur Durchführung der Studie FIRE-9 PORT AIO KRK 0418 in Bezug auf Projektmanagement, Behördeneinreichungen, Ethikeinreichungen in den jeweiligen Ländern, Monitoring und der Archivierung des entsprechenden TMFs während der Vertragsdauer, ist. II.2.5)Zuschlagskriterien Die nachstehenden Kriterien Qualitätskriterium - Name: Qualifikation und Erfahrung des Projektleiters / Gewichtung: 35 Qualitätskriterium - Name: Qualität der zu erwartenden Leistung Umsetzungskonzept / Gewichtung: 35 Kostenkriterium - Name: Niedrigster Preis / Gewichtung: 30 II.2.6)Geschätzter Wert II.2.7)Laufzeit des Vertrags, der Rahmenvereinbarung oder des dynamischen Beschaffungssystems Laufzeit in Monaten: 86 Dieser Auftrag kann verlängert werden: ja Beschreibung der Verlängerungen: Eine genaue Angabe von Verlängerungen ist nicht möglich, da nicht vorherzusehen ist, wie sich die Studie entwickelt. II.2.10)Angaben über Varianten/Alternativangebote Varianten/Alternativangebote sind zulässig: nein II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt III: Rechtliche, wirtschaftliche, finanzielle und technische Angaben III.1)Teilnahmebedingungen III.1.2)Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: 1. Umsatz der letzten 3 Geschäftsjahre: a) Nachzuweisen ist der unternehmensweite Gesamtjahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020). b) Des Weiteren ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020) mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert. c) Zusätzlich ist der Jahresnettoumsatz der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020) mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Zu Eignungskriterium 1: a) Es sind keine Mindestumsätze gefordert. b) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 5 Mio. EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit sämtlichen Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen gefordert. c) Nachzuweisen ist ein Mindestjahresnettoumsatz in Höhe von 350 000 EUR für jedes Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mit Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen bei der Planung und Durchführung öffentlich geförderter klinischer Studien nachzuweisen. Zum Nachweis, dass es sich um öffentlich geförderte klinische Studien handelt, müssen die Förderkennzeichen angegeben werden. III.1.3)Technische und berufliche Leistungsfähigkeit Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien: 2. Unternehmensreferenzen der letzten 10 Geschäftsjahre: Nachzuweisen sind Unternehmensreferenzen über vergleichbare Leistungen. Vergleichbare Leistungen sind Leistungen über die Erbringung von Clinical-Research-Organisation-Dienstleistungen mit Schwerpunkt im Indikationsbereich von Investigator-initiated trials (IITs) in der gastrointestinalen Onkologie. 3. Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre: Gefordert ist die Angabe der durchschnittlichen Beschäftigtenzahl der letzten 3 Geschäftsjahre (2018, 2019 und 2020). Möglicherweise geforderte Mindeststandards: Zu Eignungskriterium 2: a) Gefordert sind mind. 3 Referenzen über vergleichbare Leistungen. b) Jede der 3 Referenzen muss den Schwerpunkt im Indikationsbereich gastrointestinale Onkologie haben. c) Jede der 3 Referenzen muss aus den letzten 10 Geschäftsjahren (2010-2020) stammen. d) Jede der 3 Referenzen muss mind. 400 Teilnehmer*innen in interventionellen, randomisierten Studien während der gesamten Studienlaufzeit beinhalten. e) Jede der 3 Referenzen muss eine Studienlaufzeit von mind. 3 Jahren aufweisen. f) Eine der 3 Referenzen muss aus der hochschulnahen Forschung stammen (Förderkennzeichen muss angegeben werden). Zu Eignungskriterium 3: a) Nachzuweisen sind mind. 30 Beschäftigte im Unternehmen im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre. b) Des Weiteren sind im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 10 Clinical Project Manager gefordert. c) Zusätzlich sind im jeden Jahr der letzten 3 Geschäftsjahre mind. 2 Clinical Data Manager nachzuweisen. III.2)Bedingungen für den Auftrag III.2.2)Bedingungen für die Ausführung des Auftrags: Siehe Vertragsbedingungen in den Vergabeunterlagen Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Offenes Verfahren IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung oder zum dynamischen Beschaffungssystem IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: ja IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.2)Schlusstermin für den Eingang der Angebote oder Teilnahmeanträge Tag: 08/02/2021 Ortszeit: 11:00 IV.2.3)Voraussichtlicher Tag der Absendung der Aufforderungen zur Angebotsabgabe bzw. zur Teilnahme an ausgewählte Bewerber IV.2.4)Sprache(n), in der (denen) Angebote oder Teilnahmeanträge eingereicht werden können: Deutsch IV.2.6)Bindefrist des Angebots Das Angebot muss gültig bleiben bis: 16/03/2021 IV.2.7)Bedingungen für die Öffnung der Angebote Tag: 08/02/2021 Ortszeit: 11:00 Ort: Zentrale Vergabestelle der Charité Angaben über befugte Personen und das Öffnungsverfahren: Es sind keine Bieter zugelassen. Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.1)Angaben zur Wiederkehr des Auftrags Dies ist ein wiederkehrender Auftrag: nein VI.3)Zusätzliche Angaben: Eine Registrierung ist nicht erforderlich, wird jedoch empfohlen, da Sie dann über alle Änderungen informiert werden und so das Risiko der Einreichung falscher/ungenügender Unterlagen gemindert wird. Es sind nur elektronische Angebote zugelassen. Signatur und Zusatzsoftware werden nicht benötigt. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Ort: Berlin Postleitzahl: 10825 Land: Deutschland E-Mail: [15]post@senweb.berlin.de Telefon: +49 30-9013/8316 VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung oder in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, sind spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen (§ 160 Abs. 3 GWB). Im Übrigen sind Verstöße gegen Vergabevorschriften innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen nach Kenntnis gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 160 GWB). Die o.a. Fristen gelten nicht, wenn der Auftraggeber gemäß § 135 Absatz 1 Nr. 2 GWB den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist. Setzt sich ein Auftraggeber über die Unwirksamkeit eines geschlossenen Vertrages hinweg, indem er die Informations- und Wartepflicht missachtet (§ 134 GWB) oder ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, kann die Unwirksamkeit nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als 6 Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekanntgemacht, endet die Frist 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union (§ 135 GWB). VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Landes Berlin Postanschrift: Martin-Luther-Str. 105 Ort: Berlin Postleitzahl: 10825 Land: Deutschland E-Mail: [16]post@senweb.berlin.de Telefon: +49 30-9013/8316 VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 07/01/2021 References 6. mailto:zentrale-vergabestelle-vol@charite.de?subject=TED 7. http://charite.de/ 8. https://vergabeplattform.charite.de/ 9. https://vergabeplattform.charite.de/ 10. mailto:zentrale-vergabestelle-vol@charite.de?subject=TED 11. http://charite.de/ 12. https://vergabeplattform.charite.de/ 13. https://vergabeplattform.charite.de/ 14. https://vergabeplattform.charite.de/ 15. mailto:post@senweb.berlin.de?subject=TED 16. mailto:post@senweb.berlin.de?subject=TED |
