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icc hofmann - Ingenieurbüro für technische Informatik Am Stockborn 16, 60439 Frankfurt/M, FRG Tel.: +49 6082-910101 Fax.: +49 6082-910200 E-Mail: info@icc-hofmann.net |
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24000000 - Chemische Erzeugnisse
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DE-München: Chemische Erzeugnisse 2020/S 30/2020 69885 Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Lieferauftrag Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU Abschnitt I: Öffentlicher Auftraggeber/Auftraggeber I.1)Name und Adressen Offizielle Bezeichnung: Klinikum der Universität München Großhadern/Innenstadt, AöR Postanschrift: Marchioninistraße 15 Ort: München NUTS-Code: DE212 Postleitzahl: 81377 Land: Deutschland Kontaktstelle(n): Vergabestelle E-Mail: [6]Vergabestelle@med.uni-muenchen.de Fax: +49 894400-58432 Internet-Adresse(n): Hauptadresse: [7]www.klinikum.uni-muenchen.de I.4)Art des öffentlichen Auftraggebers Einrichtung des öffentlichen Rechts I.5)Haupttätigkeit(en) Gesundheit Abschnitt II: Gegenstand II.1)Umfang der Beschaffung II.1.1)Bezeichnung des Auftrags: Kauf von 100 Kg Wirkstoff II.1.2)CPV-Code Hauptteil 24000000 II.1.3)Art des Auftrags Lieferauftrag II.1.4)Kurze Beschreibung: Die Abteilung für Infektions- und Tropenmedizin entwickelt seit 2015 gemeinsam mit dem Patentinhaber Leibniz Institut für Naturstoff-Forschung und Infektionsbiologie Hans-Knöll Institut, Jena (HKI) und der Firma HAPILA GmbH, Otto-Schott-Straße 9, 07552 Gera die gegen M. tuberculosis aktive Substanz BTZ-043. Aktuell wird eine klinische Phase IIa Studie durchgeführt, die bislang vielversprechende Ergebnisse zeigt. Um den Zeitplan für die nachfolgenden Studien einhalten zu können, muss die Neusynthese von 100 kg Wirkstoff zeitnah initiiert werden.Der neu synthetisierte Wirkstoff muss von seiner physikalisch-chemischen Beschaffenheit, insbesondere der Partikelgrößenverteilung und dem Nebenproduktspektrum sowie dem Syntheseweg mit den bisherigen Chargen vergleichbar sein. Dies ist notwendig um Artefakte bei den Nebenwirkungen und andere Sicherheitsrisiken auzuschließen. Zudem ist es auch im Zulassungsverfahren essentiell, dass die Vergleichbarkeit der Entwicklungs-Chargen gewährleistet ist. II.1.6)Angaben zu den Losen Aufteilung des Auftrags in Lose: nein II.1.7)Gesamtwert der Beschaffung (ohne MwSt.) Wert ohne MwSt.: 0.01 EUR II.2)Beschreibung II.2.1)Bezeichnung des Auftrags: II.2.2)Weitere(r) CPV-Code(s) II.2.3)Erfüllungsort NUTS-Code: DE212 II.2.4)Beschreibung der Beschaffung: Alle bisherigen Entwicklungs-Chargen wurden von der HAPILA GmbH im Rahmen unserer Entwicklungskooperation hergestellt. Hapila hat begleitend zur bisherigen Entwicklung des Wirkstoffs einen GMP-(Good Manufacturing Pracitse) konformen Herstellungsprozess etabliert. Ein entsprechendes Zertifikat des Freistaats Thüringen liegt hierzu vor. HAPILA stellt im Rahmen des Entwicklungsprogramms BTZ-043 unter Lizenz des HKI her. Hapila ist derzeit der einzige Hersteller, der BTZ-043 in GMP-Qualität bereitstellen kann. Dieser Qualitätsstandard ist eine regulatorische Voraussetzung für die Anwendung eines Wirkstoffes am Menschen. II.2.5)Zuschlagskriterien Preis II.2.11)Angaben zu Optionen Optionen: nein II.2.13)Angaben zu Mitteln der Europäischen Union Der Auftrag steht in Verbindung mit einem Vorhaben und/oder Programm, das aus Mitteln der EU finanziert wird: nein II.2.14)Zusätzliche Angaben Abschnitt IV: Verfahren IV.1)Beschreibung IV.1.1)Verfahrensart Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung * Die betreffenden Erzeugnisse werden gemäß den in der Richtlinie genannten Bedingungen ausschließlich für Forschungs-, Versuchs-, Untersuchungs- oder Entwicklungszwecke hergestellt * Die Bauleistungen/Lieferungen/Dienstleistungen können aus folgenden Gründen nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden: + aufgrund des Schutzes von ausschließlichen Rechten einschließlich Rechten des geistigen Eigentums Erläuterung: Nach eingehender Prüfung durch den Auftraggeber hat sich herausgestellt, dass nur der Wirkstoff der Fa. Hapila alle erforderlichen Spezifikationen gemäß Ziffer II.2.4) erfüllt. Aus der Sicht des Auftraggebers und nach bestem Wissen ist die Voraussetzung für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. (4) Nr. 2.b.) VgV erfüllt. IV.1.3)Angaben zur Rahmenvereinbarung IV.1.8)Angaben zum Beschaffungsübereinkommen (GPA) Der Auftrag fällt unter das Beschaffungsübereinkommen: nein IV.2)Verwaltungsangaben IV.2.1)Frühere Bekanntmachung zu diesem Verfahren Abschnitt V: Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2)Auftragsvergabe/Konzessionsvergabe V.2.1)Tag der Zuschlagsentscheidung: 07/02/2020 V.2.2)Angaben zu den Angeboten Der Auftrag wurde an einen Zusammenschluss aus Wirtschaftsteilnehmern vergeben: nein V.2.3)Name und Anschrift des Auftragnehmers/Konzessionärs Offizielle Bezeichnung: HAPILA GmbH Postanschrift: Otto-Schott-Straße 9 Ort: Gera NUTS-Code: DEG02 Postleitzahl: 07552 Land: Deutschland E-Mail: [8]mail@hapila.de Telefon: +49 36520586910 Fax: +49 36520586939 Der Auftragnehmer/Konzessionär wird ein KMU sein: ja V.2.4)Angaben zum Wert des Auftrags/Loses/der Konzession (ohne MwSt.) Gesamtwert des Auftrags/des Loses/der Konzession: 0.01 EUR V.2.5)Angaben zur Vergabe von Unteraufträgen Abschnitt VI: Weitere Angaben VI.3)Zusätzliche Angaben: Das unter V.2.1) genannte Datum stellt nicht den Abschluss des Vertrages dar, sondern ist der Tag, an dem die Entscheidung über die vorgesehene Auftragserteilung erfolgt ist. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartezeit gemäß § 135 GWB. Der Gesamtwert der Beschaffung unter II.1.7) und der Gesamtwert des Auftrages unter V.2.4) werden zur Wahrung der Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse des vorgesehenen Auftragnehmers nicht bekannt gegeben. Daher fiktiv der Wert 0,01 EUR. VI.4)Rechtsbehelfsverfahren/Nachprüfungsverfahren VI.4.1)Zuständige Stelle für Rechtsbehelfs-/Nachprüfungsverfahren Offizielle Bezeichnung: Regierung von Oberbayern - Vergabekammer Südbayern Postanschrift: Maximilianstraße 39 Ort: München Postleitzahl: 80538 Land: Deutschland E-Mail: [9]vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de Telefon: +49 8921762411 Fax: +49 8921762847 VI.4.2)Zuständige Stelle für Schlichtungsverfahren Offizielle Bezeichnung: siehe VI.4.1) Ort: München Land: Deutschland VI.4.3)Einlegung von Rechtsbehelfen Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union. VI.4.4)Stelle, die Auskünfte über die Einlegung von Rechtsbehelfen erteilt Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer des Bundes beim Bundeskartellamt Postanschrift: Villemombler Straße 76 Ort: Bonn Postleitzahl: 53113 Land: Deutschland Telefon: +49 22894990 Fax: +49 2289499163 VI.5)Tag der Absendung dieser Bekanntmachung: 10/02/2020 References 6. mailto:Vergabestelle@med.uni-muenchen.de?subject=TED 7. http://www.klinikum.uni-muenchen.de/ 8. mailto:mail@hapila.de?subject=TED 9. mailto:vergabekammer.suedbayern@reg-ob.bayern.de?subject=TED |
