Ausschreibung: Deutschland Medizinische Geräte Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen - DEU-Göttingen Medizinische Geräte Dokument Nr...: 669525-2026 (ID: 2026092901122694504) Veröffentlicht: 29.09.2026 * DEU-Göttingen: Deutschland Medizinische Geräte Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen 2026/S 188/2026 669525 Deutschland Medizinische Geräte Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen OJ S 188/2026 29/09/2026 Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Lieferleistungen 1. Beschaffer 1.1. Beschaffer Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts E-Mail: v.schroeder@med.uni-goettingen.de Rechtsform des Erwerbers: Von einer regionalen Gebietskörperschaft kontrollierte Einrichtung des öffentlichen Rechts Tätigkeit des öffentlichen Auftraggebers: Gesundheit 2. Verfahren 2.1. Verfahren Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen Beschreibung: Beschaffung und Etablierung eines Geräts zur Herstellung von innovativen Zell- basierten Therapien (Advanced Therapy Medical Products, ATMPs) Kennung des Verfahrens: 45e93c65-937e-4f00-bd18-8cf04c26910c Interne Kennung: O26_009 Verfahrensart: Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb 2.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 2.1.2. Erfüllungsort Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40 Stadt: Göttingen Postleitzahl: 37075 Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C) Land: Deutschland 2.1.4. Allgemeine Informationen Rechtsgrundlage: Richtlinie 2014/24/EU VgV - 5. Los 5.1. Los: LOT-0001 Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen Beschreibung: Die Universitätsmedizin Göttingen (UMG) beabsichtigt die Beschaffung und Etablierung eines Geräts zur Herstellung von innovativen Zell-basierten Therapien (Advanced Therapy Medical Products, ATMPs) der Fa. Milteny Biotec B.V.&Co.KG. Die Nutzung des Gerätes ist vorgesehen in einem übergreifenden klinischen Translationsforschungsprogramm mit weiteren Hochschulen und Universitäten, integriert in die Nationale Strategie für Zell- und Gentherapie. Das Gerät soll dazu beitragen, eine zentrale Lücke in der ATMP Entwicklung an der UMG zu schließen: es soll ermöglichen, die an der UMG und in kooperierenden Zentren präklinisch entwickelten ATMPs in der GMP der UMG eigenständig herzustellen. Die mit dem Gerät geplanten Arbeiten sollen der Produktentwicklung und der Verfahrensentwicklung von zellulären ATMPs dienen, sowie gleichzeitig eine POC (Point of Care) in der klinischen Patientenversorgung ermöglichen. Die Herstellung zellulärer Therapieprodukte ist mit den aktuell verfügbaren Technologien an geschlossene Systeme der automatisierten Zellkultur gebunden. Zu diesem Zweck stellt der beantragte CliniMACS Prodigy der Fa. Miltenyi Biotec die in Europa alleinstehend zertifizierte Basisausstattung dar. Als international anerkanntem, zertifizierten Medizinprodukt ermöglicht der CliniMACS Prodigy die Beantragung von Herstellungserlaubnissen, die als ATMP Präparate in der klinischen POC (Point-of-Care) Versorgung eingesetzt werden können. Mit dem CliniMACS Prodigy erworbene Herstellungserlaubnisse werden damit die Teilnahme und den weiteren Aufbau von Versorgungsforschungsverbünden ermöglichen, die eine Integration von POC vorsehen. Der CliniMACS Prodigy stellt das in Europa alleinstehend zertifizierte Standardgerät für Herstellung zellulärer Therapieprodukte dar. Die beabsichtigte Konfiguration erlaubt die Herstellung von CAR-T-Zelltherapeutika sowie die Herstellung Antikörper-basiert aufgereinigter Zellpräparationen. Die CliniMACS Prodigy Geräteplattform ist ein All-in-one- System und ermöglicht mit der zugehörigen Qualitätskontrolle MACS Quant Analyser 10 der Fa. Miltenyi Biotec die Zellselektion, Aktivierung, Transduktion, Expansion, Ernte und Formulierung innerhalb eines automatisierten und geschlossenen Herstellungsprozesses. Durch die automatisierte Zellherstellung, standardisierte Qualitätskontrolle, digitale Vernetzung und strukturiertem GMP Enablement bietet die Miltenyi-Plattform CliniMACS Prodigy mit der zugehörigen Qualitätskontrolle MACS Quant Analyser 10 eine einmalige Integrationstiefe und schafft damit die Grundlage für eine effiziente, reproduzierbare und zukunftssichere CAR-T Zellproduktion. Interne Kennung: 0 5.1.1. Zweck Art des Auftrags: Lieferleistungen Haupteinstufung (cpv): 33100000 Medizinische Geräte 5.1.2. Erfüllungsort Stadt: Göttingen Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C) Land: Deutschland Zusätzliche Informationen: Universitätsmedizin Göttingen 5.1.3. Geschätzte Dauer Laufzeit: 2 Monate 5.1.6. Allgemeine Informationen Auftragsvergabeprojekt nicht aus EU-Mitteln finanziert Die Beschaffung fällt unter das Übereinkommen über das öffentliche Beschaffungswesen: ja 5.1.7. Strategische Auftragsvergabe Ziel der strategischen Auftragsvergabe: Keine strategische Beschaffung 5.1.10. Zuschlagskriterien Kriterium: Art: Preis Bezeichnung: Preis Beschreibung: Angebotspreis Kategorie des Gewicht-Zuschlagskriteriums: Gewichtung (Prozentanteil, genau) Zuschlagskriterium Zahl: 100 5.1.15. Techniken Rahmenvereinbarung: Keine Rahmenvereinbarung 5.1.16. Weitere Informationen, Schlichtung und Nachprüfung Überprüfungsstelle: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr Informationen über die Überprüfungsfristen: Diese freiwillige ex-ante-Bekanntmachung erfolgt im Sinne des § 135 Abs. 3 GWB. Die Angabe des Tages der Zuschlagsentscheidung bezieht sich auf die interne Entscheidung der Universitätsmedizin Göttingen, den Vertrag mit dem Wirtschaftsteilnehmer gemäß Abschnitt 6.1.2 abzuschließen. Der nach außen gerichtete Zuschlag wurde noch nicht erteilt, der entsprechende Vertrag also noch nicht abgeschlossen. Vielmehr erfolgt der Vertragsschluss mit dem Wirtschaftsteilnehmer gemäß § 135 Abs. 3 GWB nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung dieser ex-ante-Bekanntmachung. Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts 6. Ergebnisse Wert aller in dieser Bekanntmachung vergebenen Verträge: 1,00 EUR Direktvergabe : Begründung der Direktvergabe: Der Auftrag kann nur von einem bestimmten Wirtschaftsteilnehmer ausgeführt werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist Sonstige Begründung: Das System verfügt über technische Alleinstellungsmerkmale 6.1. Ergebnis, Los- Kennung: LOT-0001 6.1.2. Informationen über die Gewinner Wettbewerbsgewinner: Offizielle Bezeichnung: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Angebot: Kennung des Angebots: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Kennung des Loses oder der Gruppe von Losen: LOT-0001 Wert des Angebots: 1,00 EUR Das Angebot wurde in die Rangfolge eingeordnet: ja Rangfolge des Angebots: 1 Vergabe von Unteraufträgen: Noch nicht bekannt Informationen zum Auftrag: Kennung des Auftrags: O26_009 Titel: Lieferung Geräteplattform für zelluläre Therapien in geschlossenen Systemen Datum der Auswahl des Gewinners: 24/09/2026 Organisation, die den Auftrag unterzeichnet: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts 8. Organisationen 8.1. ORG-0001 Offizielle Bezeichnung: Universitätsmedizin Göttingen (UMG), Stiftung Öffentlichen Rechts Registrierungsnummer: USt.-IdNr.:DE286005408 Abteilung: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle Postanschrift: Robert-Koch-Str. 40 Stadt: Göttingen Postleitzahl: 37075 Land, Gliederung (NUTS): Göttingen (DE91C) Land: Deutschland Kontaktperson: G3-5 Materialwirtschaft, Strategischer Einkauf und Vergabestelle E-Mail: v.schroeder@med.uni-goettingen.de Telefon: 0551 39-65730 Fax: 0551 39-13065730 Internetadresse: https://www.umg.eu Profil des Erwerbers: https://www.vergabe.rib.de Rollen dieser Organisation: Beschaffer Organisation, die den Auftrag unterzeichnet 8.1. ORG-0002 Offizielle Bezeichnung: Vergabekammer beim Niedersächsischen Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und Verkehr Registrierungsnummer: t:04131153308 Abteilung: Regierungsvertretung Lüneburg Postanschrift: Auf der Hude 2 Stadt: Lüneburg Postleitzahl: 21339 Land, Gliederung (NUTS): Lüneburg, Landkreis (DE935) Land: Deutschland E-Mail: vergabekammer@mw.niedersachsen.de Telefon: +494131 15-1334 Fax: +494131 15-2943 Rollen dieser Organisation: Überprüfungsstelle 8.1. ORG-0003 Offizielle Bezeichnung: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG Postanschrift: Friedrich-Ebert-Str. 68 Stadt: Bergisch Gladbach Postleitzahl: 51429 Land, Gliederung (NUTS): Rheinisch-Bergischer Kreis (DEA2B) Land: Deutschland Rollen dieser Organisation: Bieter Gewinner dieser Lose: LOT-0001 8.1. ORG-0000 Offizielle Bezeichnung: Publications Office of the European Union Registrierungsnummer: PUBL Stadt: Luxembourg Postleitzahl: 2417 Land, Gliederung (NUTS): Luxembourg (LU000) Land: Luxemburg E-Mail: ted@publications.europa.eu Telefon: +352 29291 Internetadresse: https://op.europa.eu Rollen dieser Organisation: TED eSender Informationen zur Bekanntmachung Kennung/Fassung der Bekanntmachung: 7812e65f-2b24-4381-a1bd-f3cd9033512a - 01 Formulartyp: Vorankündigung Direktvergabe Art der Bekanntmachung: Freiwillige Ex-ante-Transparenzbekanntmachung Unterart der Bekanntmachung: 25 Datum der Übermittlung der Bekanntmachung: 28/09/2026 11:30:18 (UTC+00:00) Westeuropäische Zeit, GMT Sprachen, in denen diese Bekanntmachung offiziell verfügbar ist: Deutsch ABl. S Nummer der Ausgabe: 188/2026 Datum der Veröffentlichung: 29/09/2026 Referenzen: https://www.umg.eu https://www.vergabe.rib.de http://icc-hofmann.net/NewsTicker/202609/ausschreibung-669525-2026-DEU.txt -------------------------------------------------------------------------------- Database Operation & Alert Service (icc-hofmann) for: The Office for Official Publications of the European Communities The Federal Office of Foreign Trade Information Phone: +49 6082-910101, Fax: +49 6082-910200, URL: http://www.icc-hofmann.de